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昨天很多人的朋友圈都被同一条消息刷屏——千呼万唤的宫颈癌疫苗终于将在内地上市,注射疫苗不用再去香港或国外。看到这个消息,很多女网友留言:喜大普奔!
宫颈癌是全球女性第三大、中国女性第二大最常见的癌症,也是目前唯一病因明确、可以早期预防和根治的恶性肿瘤,是唯一一种可以通过疫苗降低发病率的癌症。
7月12日,国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克公司的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。葛兰素史克公司称,此次获批的预防宫颈癌的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,是中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,有望在明年年初正式上市。
昨天(7月18日)上午,记者获悉,英国葛兰素史克公司(GSK)生产的“希瑞适?”获得国家食药监总局上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,将在明年年初上市。今年也是年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。
等了这么多年,
真是女性朋友们的福音啊!
中国已经等了10年中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林教授随后也向记者证实:“确实已经获批”。这个消息令乔友林兴奋不已,今年3月乔友林在接受封面新闻采访时,预测今年内疫苗有望获批上市。“太不容易了,中国人等这个疫苗已经等了10年。”
HPV疫苗,俗称宫颈癌疫苗,可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。研究发现99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引发其他相对少见的癌症,如阴茎癌、喉癌、肺癌和肛门癌等。HPV的主要途径是性或皮肤与皮肤接触传播。
年,全球第一支HPV疫苗Gardasil(加卫苗)在美国获批上市。漫长的十年间,全球多个国家和地区都将HPV疫苗免费提供给青少年。这些年间,由于中国大陆因为新药审评标准存在争议,HPV疫苗迟迟无法获批。
我国每年新发宫颈癌人数约占全球12%根据年WHO世界癌症报告显示,年,我国估计新增大约有6.2万新发宫颈癌患者,总发病率为9.4/10万人/年。虽然发病率较东亚地区及世界平均水平低,但由于我国人口基数大,每年新发病人数量占了全球的12%。
宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
而近年来,包括梅艳芳,李媛媛等多位女星因宫颈癌离世等消息,使公众对这一疾病的度也明显较高。
不少市民前往香港,花更高的价格注射宫颈癌疫苗。而这种情况将在明年初得到解决。而根据一财消息,宫颈癌疫苗在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。
9种癌症与HPV感染关系密切年,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森因揭示宫颈癌与HPV有关,获得了诺贝尔生理学或医学奖。
然而,高危型HPV不仅会诱发宫颈癌,而且还会诱导其他癌症的发生。根据美国最新一项分子流行病学调查显示,在以下9种癌症中均可检测到高危HPV型别DNA存在,特别是宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌中的HPV基因的分布比例高达90%以上。
哪些人应接受疫苗接种人群有效性随着年龄增加而下降。女性较男性发生更多HPV相关癌症,所以青少年女性进行HPV接种较成年女性或青少年男性更佳。目前尚无研究对比,但是接种疫苗的先后顺序是青少年女性、青少年男性、成年女性和成年男性。
美国疾控中心和美国妇产科学会推荐9~26岁女性接受疫苗接种,HIV感染的9~26岁女性也建议接种HPV疫苗。鼓励女孩在暴露于HPV年龄来到前就进行HPV疫苗接种。
年龄的限制并不是绝对的,关键是看有没有性生活,HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,如果到35岁仍没有性生活,那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活,那么注射疫苗的必要性也就非常小了。
有过性生活以后就不能接种HPV疫苗了吗?不是,基本上随时都可以接种,只是性生活一旦开始,感染HPV的机会大大增加,官方机构从药物经济学角度来考虑,觉得不划算。
什么是HPV?HPV(Humanpapillomavirus)中文名称是人类乳突病毒(或称人类乳瘤病毒)能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等症状。
年诺贝尔医学奖授予发现HPV与宫颈癌关系的德国科学家HaraldzurHausen,他首先发现了HPV导致宫颈癌,最终证明HPV感染是引起宫颈癌发生的主要病因,这一重大发现是日后HPV疫苗研发的根本依据。
宫颈癌疫苗是怎么回事?宫颈癌疫苗,更严谨的叫法应该是HPV疫苗,是针对HPV宫颈癌高危型的疫苗,目前有三种:二价、四价和九价。这里的价,就是针对病毒亚型的种类数,二价疫苗针对最高危的两型(16、18型),四价针对四型(6、11、16、18),九价针对九型(6、11、16、18、31、33、45、52、58)。价数越多,可以预防的HPV类型越多。
当前有两种HPV疫苗已广泛用于宫颈癌预防,一种是Cervarix,另一种是Gardasil。
HPV疫苗可以百分之百预防宫颈癌吗不能!HPV疫苗并不能百分之百地预防宫颈癌,也不能治疗宫颈癌。因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型;因此,HPV疫苗也不能代替体检中的宫颈防癌检查。
HPV疫苗安全吗?其安全性与有效性已经被FDA与美国疾病预防控制中心(CDC)证实,同时世界上已经有多个国家引进了这2种疫苗。WHO也积极促进HPV疫苗的应用,从近年几千万的使用者来看,它经受住了考验。至于更加远期的安全性,需要时间来回答。
宫颈癌是全球女性的第二大癌症杀手,每年有大约60万新发病例,并有超过30万人死于此病
HPV感染不仅仅导致宫颈癌。90%的肛门癌40%的阴道癌和12%的头颈癌与其密切相关,也就是说,关于HPV的问题连男性朋友也需要重视。
香港明星为HPV疫苗代言,图为歌手蔡卓研
为大家等了10年的
福音点ZAN!
综合:合肥晚报
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